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一致性評價,在醫藥領域是個至關重要的概念。它指的是對仿制藥質量和療效與原研藥進行全面比對和評估,要求仿制藥在劑量、劑型、給藥途徑、質量、安全性和有效性等方面都能與原研藥保持一致。開展一致性評價意義重大,一方面能提高仿制藥質量,讓患者用上質量更可靠、療效更有保障的藥品;另一方面可降低醫療成本,減輕患者經濟負擔。隨著醫藥行業發展,一致性評價已成為推動我國仿制藥產業升級、提升整體醫療水平的關鍵舉措。
1、一致性評價,主要是指仿制藥與原研藥的一致性進行評價,保證仿制藥的質量與療效。
2、以前上市的藥品沒有一致性評價的強制性的規定,導致一些仿制的藥品與原研藥品之間存在著差距,通過進行一致性評價,可以提高仿制藥品的質量和臨床療效,節約醫療資源,提高醫藥行業的整體醫療水平,保證大眾的應藥安全。上市的仿制藥要提供生物等效性報告。
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