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新年伊始，第二批國家?guī)Я坎少徲忠t(yī)藥圈，31個產(chǎn)品進入全國帶量采購，采購數(shù)量123億片/粒/瓶，金額高達87.9億元。一致性評價攪動醫(yī)藥市場格局，藥品招標采購改革進入深水區(qū)，慧眼識出好品種是醫(yī)藥人繼續(xù)生存下去的唯一之路。
01
頭孢菌素在抗感染相關(guān)領(lǐng)域用藥中一騎絕塵
據(jù)統(tǒng)計，2020年全球抗感染相關(guān)領(lǐng)域疾病藥物市場達952億美元，是僅次于抗腫瘤的全球第二大用藥領(lǐng)域。全球抗感染領(lǐng)域中，2020年抗生素市場銷售額467.1億美元，預計2020年為572億，而2026年預計將達到900億~1000億美元。
全球抗生素市場銷售額（億美元）
頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐青霉素酶、過敏反應較青霉素類少等優(yōu)點，被廣泛應用于臨床，在中國乃至全球抗生素市場都處在舉足輕重的位置。
全球主要抗生素銷售額（億美元）
2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)PDB數(shù)據(jù)，化藥銷售額10325億元人民幣，其中抗感染藥金額1992.73億元，占比19.3%；在我國，抗感染藥物的76%為抗生素抗生素招商，抗生素的40~45%為頭孢菌素。可以說頭孢菌素是抗感染藥中“嫡系”中的“嫡系”。
02
針劑抗生素管控日趨嚴格，口服抗生素迎來新機遇
國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2020年）數(shù)據(jù)：按照藥品給藥途徑統(tǒng)計，2020年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品給藥途徑分布中，靜脈注射給藥占59.7%。而靜脈注射給藥的最主要又是輸注抗生素產(chǎn)品，為遏制抗生素濫用，早在2014年國家衛(wèi)計委發(fā)布了關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知，首次提出加大門診、急診抗菌藥物使用管理力度，降低門診、急診抗菌藥物使用比例及使用量。之后，安徽、江蘇、浙江、江西、黑龍江、遼寧、廣東、廣西等多個省份采取對應行動，限制或取消醫(yī)院門診輸液。
2020年國家醫(yī)保目錄更是將磺芐西林、美洛新林、阿莫西林舒巴坦、美洛西林舒巴坦等抗生素注射劑移出醫(yī)保報銷目錄；除此之外，頭孢替安、頭孢美唑、頭孢西丁、頭孢米諾、拉氧頭孢等抗生素注射劑都被限有明確藥敏試驗證據(jù)或重癥感染的患者才可報銷。注射用抗生素市場被限制嚴重，口服抗生素的市場份額預計將進一步擴大。
03
頭孢菌素的“王牌”力量——第二代頭孢
根據(jù)頭孢菌素的抗菌譜、抗菌活性、腎毒性及開發(fā)年代等，將其分成五代，以下是五代頭孢菌素的區(qū)別：
因為腎毒性、對G-菌作用很弱、對青霉素酶不穩(wěn)定等原因，第一代頭孢菌素目前在臨床應用較少，而第五代頭孢菌素尚未在我國上市抗生素招商，第四代都是注射制劑且一般用于由耐藥菌引起的復雜感染，所以目前臨床應用較多的口服頭孢菌素是第二代和第三代頭孢菌素。第三代頭孢菌素對G-菌作用強，但是對G+菌作用弱；而第二代頭孢菌素對G+菌和G-菌作用都比較強。再加上國家對抗生素管理日趨嚴格，國家政策導向也推薦使用低代頭孢抗生素。而作為第二代頭孢菌素的代表——頭孢丙烯抗菌譜廣的同時，每日服藥次數(shù)卻最少，所以患者的依從性很高。
04
頭孢丙烯在國內(nèi)外指南推薦用藥中頻頻亮相
與其它抗生素相比，頭孢丙烯具有抗菌譜廣、安全高效、過敏反應少而輕、依從性高、服藥方便等特點；被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于呼吸科、內(nèi)科、皮膚科、五官科、普外科、婦科、兒科、泌尿科等多科室的感染治療。
推薦頭孢丙烯或二代頭孢作為抗感染治療的國內(nèi)外指南有：
05
臣康安?（頭孢丙烯分散片）一致性將出搶占先機
2020年7月8日，臣康安收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書，一致性評價申請資料齊全并已受理，且臣康安屬于分散片劑型唯一一家申請一致性評價的廠家，也是頭孢丙烯口服常釋劑型排名前三的申請廠家，今年即將獲批，未來市場可期。
在此，重磅推薦抗生素領(lǐng)域的長線潛力招商品種——臣康安?：即將通過一致性評價的二代口服頭孢抗生素。
通用名頭孢丙烯分散片
商品名臣康安?
類別抗感染藥>>口服第二代頭孢類抗生素
適應癥上、下呼吸道感染，皮膚及軟組織感染
規(guī)格0.25g、0.5g（以頭孢丙烯計）
用法用量輕癥感染0.5g，一天1次；嚴重感染0.5g，一天2次
醫(yī)保類別國家醫(yī)保乙類（2020年版）
批準文號H20083387、H20204003
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