加盟連鎖藥店(加盟連鎖藥店存在的問(wèn)題及對(duì)策)，36創(chuàng)業(yè)加盟網(wǎng)給大家?guī)?lái)詳細(xì)的介紹，讓更多的人可以參考:加盟連鎖藥店(加盟連鎖藥店存在的問(wèn)題及對(duì)策)。
·90 ·中國(guó)藥事 2006 年第 20 卷第 2 期GM P 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 管理和質(zhì)量保證 體系中一項(xiàng)重要內(nèi)容 。然而 , 要徹底實(shí)現(xiàn)老百姓用藥安全 , 光靠 20 家企業(yè)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的 。同樣 , 政府的監(jiān)管也有著無(wú) 可替代的重要作用 。就拿 “萬(wàn)洛”事件來(lái)說(shuō) , 如果 沒(méi)有美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì) “萬(wàn)絡(luò)”嚴(yán)格的 監(jiān)管行為 , 默沙東公司或許不可能如此快速地采取召回策略 。 藥品是防病治病和保證人民身體健康的特殊商品 。在藥品領(lǐng)域 , 企業(yè)和政府管理部門(mén)都需要承擔(dān) 起社會(huì)責(zé)任 , 并付諸于行動(dòng) , 建立和完善我國(guó)的 “藥品召回制”, 加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上流通的藥品不良反應(yīng) 的監(jiān)測(cè)和對(duì)企業(yè)的監(jiān)管 , 實(shí)現(xiàn)效能政府 、責(zé)任企 業(yè)。加盟連鎖藥店存在的問(wèn)題及對(duì)策程 宏 重慶市渝中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局 , 400013中圖分類(lèi)號(hào) : R9561 11 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 : A 文章編號(hào) : 1002 - 7777 2006 02 - 0090 - 032004 年 11 月 , 重慶市渝中區(qū)共有 290 家零售 藥店申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。其中 , 261 家 是分隨 13 家藥品連鎖公司 , 已通過(guò) GSP 認(rèn)證的直 營(yíng)或加盟藥店 。
有 29 家是剛獨(dú)立通過(guò) GSP 認(rèn)證的 單體藥店 。為了保證換發(fā)證工作的質(zhì)量 , 促進(jìn)零售 藥店規(guī)范管理 , 12 月上旬 , 分局將新加盟的 、新 變更地址的 、面積不足 30m2 的 49 家加盟連鎖藥 店 以下簡(jiǎn)稱(chēng) “加盟藥店” , 確定為這次換發(fā)證現(xiàn) 場(chǎng)審查的重點(diǎn) 。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn) , 加盟藥店存在過(guò) 度擴(kuò)張 、管理失控 、短期利益驅(qū)動(dòng)加盟 、管理不善 等亟待規(guī)范的問(wèn)題 。 1 加盟連鎖藥店存在的主要問(wèn)題 11 1 加盟藥店 “體外”購(gòu)進(jìn)藥品“統(tǒng)一 配送 藥品 、統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)和 水平 、統(tǒng) 一 管 理”, 是《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》 GSP 對(duì)連鎖藥店 最基本的要求 。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn) , 49 個(gè)加盟藥店均 存在自行 “體外”購(gòu)進(jìn)藥品情況 , 由公司統(tǒng)一配送 的藥品約占 50 %～80 %。一些藥店還存在超范圍 經(jīng)營(yíng)口服生物制劑和 “體外”代銷(xiāo)藥品及醫(yī)療器械 的情況 。藥品連鎖公司 以下簡(jiǎn)稱(chēng) “連鎖公司” 對(duì)這些 “體外藥品”不知曉 、不管理 。加盟藥店沒(méi) 有完全做到藥品購(gòu)進(jìn)渠道清楚 、質(zhì)量可控 、問(wèn)題藥 品追蹤及經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范 。 11 2 營(yíng)業(yè)面積偏小 , 溫控設(shè)施不足藥品 GSP 規(guī)定 : 零售藥店的營(yíng)業(yè)面積不少于 40m2 , 經(jīng)營(yíng)條件為 , 溫度 30 ℃以下 , 濕度 45 %～ 65 %。
49 個(gè)加盟藥店中 , 營(yíng)業(yè)面積小于 40m2 的 48 家 , 占 98 % ; 小于 30m2 的 35 家 , 占 711 4 % ;小于 20m2 的 8 家 , 占 161 3 %。夏 天 氣 溫 高 達(dá) 40 ℃、太陽(yáng)直射 , 濕度高達(dá) 80 %以上 , 49 家藥店 僅配有空調(diào) 10 臺(tái)和少量電風(fēng)扇 。 11 3 競(jìng)爭(zhēng)激烈 , 經(jīng)營(yíng)效益較差多數(shù)加盟藥店月?tīng)I(yíng)業(yè)額在 01 6～1 萬(wàn)元 , 個(gè)別 加盟藥店?duì)I業(yè)額不足 01 3 萬(wàn)元 。藥品價(jià)格戰(zhàn)激烈 ,藥店收益降低加盟連鎖藥店, 一些加盟藥店采取再次轉(zhuǎn)租 , 或通 過(guò)開(kāi)展多種經(jīng)營(yíng) , 如經(jīng)營(yíng)彩票 、賣(mài)飲料等 , 來(lái)減輕 經(jīng)濟(jì)壓力 。 11 4 藥師在崗率低 , 從業(yè)人員素質(zhì)不高49 個(gè)加盟藥店普遍經(jīng)營(yíng)抗生素和其他處方藥 , 但僅聘藥師 10 人 , 且經(jīng)常不在崗 。116 個(gè)從業(yè)人 員中 , 未取得上崗資格 19 人 , 未參加繼續(xù)教育 67 人 , 未進(jìn)行年度健康體檢 31 人 。部分藥品經(jīng)營(yíng)人 員不熟悉藥品法規(guī) , 藥品分類(lèi)管理概念不清 , 不會(huì) 開(kāi)展陳列藥品按月檢查及藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作 , 不理 解抗生素處方管理規(guī)定 。 11 5 連鎖公司管理不到位 , 執(zhí)行制度流于形式多數(shù)加盟藥店處方藥與非處方藥標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一 、 不規(guī)范 , 處方藥與非處方藥 , 藥品與非藥品分類(lèi)不 清 ; 多數(shù)藥店沒(méi)有建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn) 、驗(yàn)收記 錄 ; 藥店的 “陳列藥品按月檢查記錄”只有簡(jiǎn)單數(shù) 據(jù) , 沒(méi)有具體內(nèi)容 , 也沒(méi)有開(kāi)展制度執(zhí)行情況檢 查 ; 多數(shù)藥店不同程度地存在抗生素未憑處方銷(xiāo)售 的情況 , 且處方的真實(shí)性 、合法性也難以查證 ; 一 些經(jīng)營(yíng)中藥飲片的加盟藥店 , 中藥飲片裝斗后未保 留原包裝 。
2 影響加盟連鎖藥店規(guī)范管理的原因中國(guó)藥事 2006 年第 20 卷第 2 期·91 ·21 1 過(guò)度擴(kuò)張導(dǎo)致管理失控 , 短期利益驅(qū)動(dòng)加盟 , 是加盟藥店不規(guī)范的內(nèi)因 21 11 1 加盟藥店的商號(hào)雖整齊劃一 , 但人員 、場(chǎng) 地等硬件條件并沒(méi)有得到改變 。利益驅(qū)動(dòng)是藥店加 盟連鎖的核心和根源 。一些零售小藥房條件較差 , 其人員 、場(chǎng)地 、管理等方面過(guò)不了 GSP 認(rèn)證門(mén)檻 。 為求生存 , 通過(guò)加盟連鎖 , 規(guī)避了 GSP 認(rèn)證被淘 汰的風(fēng)險(xiǎn) 。同時(shí) , 還可借助藥品連鎖公司響亮的品 牌獲取更高的利益 。 21 11 2 連鎖公司的管理跟不上連鎖藥店的迅速發(fā) 展 。一些連鎖公司為了增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 , 通過(guò)大量 吸收小藥店加盟 , 將其作為藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò) , 以增加 公司藥品銷(xiāo)售總量 , 促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng) 。我區(qū) 13 家連 鎖公司所發(fā)展的連鎖藥店 直營(yíng) 、加盟 , 多則上 千家 , 一般都有 500 ～600 家 。為降低管理成本 , 藥品質(zhì)量管理一套班子同時(shí)執(zhí)行配送 、管理兩種職 能 , 并覆蓋多個(gè)區(qū)縣 , 管理只能蜻蜓點(diǎn)水 。 21 11 3 連鎖公司的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)不強(qiáng) 。
個(gè)別民營(yíng) 藥品連鎖公司 , 其批發(fā)與連鎖配送中心共用一個(gè)狹 小的藥品庫(kù)房 , 年?duì)I業(yè)額 、連鎖配送與倉(cāng)儲(chǔ)面積不 適相應(yīng) , 為了通過(guò) GSP 認(rèn)證 , 臨時(shí)租用場(chǎng)地做藥 品倉(cāng)庫(kù) 。在通過(guò) GSP 認(rèn)證以后 , 又將庫(kù)房撤消 , 繼續(xù)按原模式運(yùn)行 , 根本無(wú)法全面保證對(duì)連鎖藥店 的統(tǒng)一配送 。加盟連鎖藥店不規(guī)范現(xiàn)狀 , 暴露出連 鎖公司過(guò)度擴(kuò)張 , 低條件準(zhǔn)入 , 管理失控的弊端 。 21 2 監(jiān)管部門(mén)認(rèn)識(shí)不到位 , 過(guò)分遷就相對(duì)人的利 益 , 準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán) 21 21 1 在經(jīng)營(yíng)面積上 , 過(guò)分強(qiáng)調(diào)客觀(guān)原因 , 沒(méi)有 嚴(yán)格執(zhí)行 40m2 的法定面積準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn) 。渝中區(qū)地處 重慶市中心城區(qū) , 房屋租金較高 , 經(jīng)營(yíng)者往往選擇 小門(mén)面開(kāi)藥店 。2002 年換發(fā)證時(shí) , 分局將零售藥 店?duì)I業(yè)面積標(biāo)準(zhǔn)降低為 : 主干道不得小于 35m2 , 社區(qū)及偏僻地區(qū)不得小于 25m2 。這個(gè)被降低的標(biāo) 準(zhǔn)在執(zhí)行過(guò)程中 , 往往又因?yàn)楦鞣N原因被再一次打 折扣 。使我區(qū)營(yíng)業(yè)面積小于 40m2 的加盟藥店在 70 %以上 。 21 21 2 在人員準(zhǔn)入上 , 管理軟弱 , 沒(méi)有強(qiáng)調(diào)對(duì)藥 品從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)資格的全面審查 。
連鎖公司的 2～ 3 個(gè)藥學(xué)技術(shù)人員在幾十個(gè)連鎖藥店掛名上崗的情 況較為普遍 。單體藥店虛擬藥師上崗更是屢見(jiàn)不 鮮。 21 21 3 沒(méi)有制定強(qiáng)有力的糾偏措施 。通常只將藥 店報(bào)來(lái)的資料作為依據(jù) , 以書(shū)面審查為主 , 忽視了 現(xiàn)場(chǎng)檢查及對(duì)所報(bào)資料不真實(shí)問(wèn)題的處理 。21 3 管理體系不健全 , 日常監(jiān)管不到位 21 31 1 連鎖公司的子系統(tǒng)不健全 , 沒(méi)有建立一套 完整的加盟藥店的經(jīng)營(yíng)規(guī)模 、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量 、從業(yè)人員 培訓(xùn)等基本狀況的檔案 , 并進(jìn)行考核管理 。公司對(duì) 連鎖藥店的藥品購(gòu)進(jìn)渠道 、經(jīng)營(yíng)品種 、人員流動(dòng)情 況心中無(wú)數(shù) 。 21 31 2 藥監(jiān)部門(mén)忽視日常監(jiān)管 。三年來(lái) , 分局多 數(shù)時(shí)間忙于中藥材市場(chǎng)整頓 , 沒(méi)有足夠時(shí)間來(lái)進(jìn)行 日常監(jiān)管 , 也沒(méi)有完全掌握連鎖藥店的變化情況 。 由于現(xiàn)場(chǎng)審查工作量太大 , 2002 年換發(fā)證前 , 多 側(cè)重促進(jìn)加盟和規(guī)范性經(jīng)營(yíng)的檢查 。許可證年審 時(shí) , 多以資料審查或一次性審查為主 。2004 年換 發(fā)證時(shí)也只做到部分現(xiàn)場(chǎng)審查 。據(jù)所掌握的情況 看 , 加盟藥店反映出來(lái)的問(wèn)題帶有共性 , 其他連鎖 藥店也不同程度存在類(lèi)似問(wèn)題 。 21 4 經(jīng)營(yíng)效益低下 , 經(jīng)營(yíng)者被管理的依從性不高經(jīng)濟(jì)效益不好 , 經(jīng)營(yíng)者不愿過(guò)多承擔(dān)聘用藥 師 、人員培訓(xùn) 、體檢等費(fèi)用 。
全區(qū)零售藥店真正聘 任藥師率不足 20 %。藥學(xué)技術(shù)人員多為低價(jià)聘請(qǐng) 的掛名藥師 。參加上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育者通常只有 老板和質(zhì)量驗(yàn)收人員 。 3 增強(qiáng)監(jiān)管力度 , 促進(jìn)加盟連鎖藥店規(guī)范發(fā)展 31 1 嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān) , 促進(jìn)連鎖藥店上規(guī)模上檔次2004 年我區(qū)換發(fā)證工作的兩項(xiàng)硬指標(biāo)是 : 1 對(duì)面積小于 20m2 的藥店 , 予以暫緩換證 ; 對(duì)面積 20～30m2 的藥店 , 要求在 2005 年 8 月 30 日前整 改達(dá)標(biāo) , 方準(zhǔn)予年審 ; 對(duì)新遷地址面積未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) 的 , 不予變更審批 。2 人員達(dá)不到要求的 , 經(jīng)營(yíng) 范圍改為經(jīng)營(yíng)非處方藥 。這樣的規(guī)定張弛適度 , 既 給經(jīng)營(yíng)者一個(gè)整改的機(jī)會(huì) , 又減輕了監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)行 取締不規(guī)范藥店所帶來(lái)的社會(huì)壓力 。同時(shí) , 分局還 積極支持新辦大型零售藥店和零售藥品超市 , 通過(guò) 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) , 占領(lǐng)藥品零售市場(chǎng) , 優(yōu)勝劣汰 , 讓那些 規(guī)模小 、不規(guī)范的藥店自行退出市場(chǎng) 。 31 2 政府引導(dǎo) , 市場(chǎng)主導(dǎo) , 探索加盟藥店體外藥 品聯(lián)合配送機(jī)制的可行性連鎖藥店擅自體外配送藥品 , 是 GSP 認(rèn)證的 禁區(qū) 。但《藥品管理法》又沒(méi)有明確的限制性規(guī) 定 。
而現(xiàn)實(shí)中 , 沒(méi)有一個(gè)連鎖公司能經(jīng)營(yíng)齊全目前 我國(guó)允許上市的近萬(wàn)種中西成藥和上千種中藥材 、 中藥飲片 。事實(shí)上 , 體外配送藥品始終存在 。目前 我國(guó)正處在市場(chǎng)大開(kāi)放時(shí)代 , 應(yīng)該允許配送主體 、 配送形式多樣化 , 關(guān)鍵是解決渠道合法 、質(zhì)量可 控 、藥品質(zhì)量可追蹤 、有利于連鎖公司統(tǒng)一管理等·92 ·核心問(wèn)題 。因此 , 建議在藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)格監(jiān)督下 , 連鎖公司可通過(guò)加強(qiáng)管理 , 建立一個(gè)以本連鎖公司 為主 , 2～3 家通過(guò) GSP 認(rèn)證的其他連鎖公司為輔 的藥品聯(lián)合配送機(jī)制 。 31 3 建立零售藥店數(shù)據(jù)庫(kù) , 加強(qiáng)日常監(jiān)管首先 , 要督促連鎖公司抓好內(nèi)部管理 , 不僅要 加強(qiáng)對(duì)加盟藥店的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo) ; 還要通過(guò)定期檢查 , 督促加盟藥店認(rèn)真執(zhí)行制度 。建立退出機(jī)制 , 每年 清退一批不合格的加盟藥店 。其次 , 藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)建 立一套完整的零售藥店數(shù)據(jù)庫(kù) , 以增強(qiáng)日常監(jiān)管的 針對(duì)性和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的可追蹤性 。再次 , 制定年度監(jiān) 督覆蓋計(jì)劃 , 明確重點(diǎn) , 深入現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管到位 , 對(duì)零 售藥店的發(fā)展?fàn)顩r和存在的問(wèn)題 , 做到心中有數(shù) , 每年解決幾個(gè)具體問(wèn)題 , 督促其不斷整改提高 。
31 4 加強(qiáng)宣教 , 人性化管理 , 提高經(jīng)營(yíng)者被管理 的依從性一是要通過(guò)開(kāi)展上崗培訓(xùn) 、繼續(xù)教育 、藥學(xué)專(zhuān)中國(guó)藥事 2006 年第 20 卷第 2 期業(yè)學(xué)歷培訓(xùn)等 , 不斷提高藥品從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì) 和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí) 。二是通過(guò)監(jiān)督檢查 、召開(kāi)會(huì)議等 機(jī)會(huì) , 不斷向經(jīng)營(yíng)者灌輸 “以規(guī)范求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng) 理念 , 促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者從被動(dòng)接受監(jiān)管向自覺(jué)守法經(jīng)營(yíng) 轉(zhuǎn)化 。三是改善監(jiān)管模式 ,建立監(jiān)管互動(dòng)機(jī)制加盟連鎖藥店, 依 法監(jiān)管與人性化監(jiān)管結(jié)合 。如 , 邀請(qǐng)連鎖公司的管 理人員參加現(xiàn)場(chǎng)檢查 , 共同確認(rèn)檢查到的問(wèn)題 , 推 動(dòng)下一步順利整改 。又如 , 檢查結(jié)束后 , 召開(kāi)連鎖 公司負(fù)責(zé)人會(huì)議 , 通報(bào)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 , 商討一些政策 性較強(qiáng)的監(jiān)管措施 , 切合實(shí)際提出具體要求 , 促進(jìn) 加盟藥店進(jìn)行整改 。總之 , 隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入 , 藥 品連鎖企業(yè)也在不斷尋求 、探索新的發(fā)展方向和經(jīng) 營(yíng)模式 。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)認(rèn)清大局 , 審時(shí)度勢(shì) , 通 過(guò)有效監(jiān)管 , 確保連鎖藥店向社會(huì)提供安全有效的 藥品 , 同時(shí)促進(jìn)連鎖藥店的健康發(fā)展 。淺談藥監(jiān)部門(mén)行政處罰中的聽(tīng)證制度楊懷文 福建省三明市藥品監(jiān)督管理局 , 365000中圖分類(lèi)號(hào) : R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 : A 文章編號(hào) : 1002 - 7777 2006 02 - 0092 - 02聽(tīng)證制度是行政程序法的核心制度 。
我國(guó)的 《行政處罰法》確定了行政處罰的聽(tīng)證制度 , 這是 我國(guó)行政程序立法的重大進(jìn)步 。值得注意的是 : 一 些地方藥監(jiān)部門(mén)在辦理適用聽(tīng)證程序的行政處罰案 件中 , 未逐一出示證據(jù)并記錄在案 ; 在聽(tīng)證筆錄中 沒(méi)有明確辦案人員出示的證據(jù) ; 聽(tīng)證結(jié)束后 , 未制 作《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》。筆者認(rèn)為 , 這樣的程序顯然是 違法的 , 應(yīng)該成為撤銷(xiāo)具體行政行為的理由 。為 此 , 本文將圍繞上述問(wèn)題 , 談些個(gè)人看法 , 敬請(qǐng)同 仁指正 。 1 行政處罰決定只能基于聽(tīng)證筆錄作出經(jīng)過(guò)聽(tīng)證的行政處罰案件 , 行政處罰決定根據(jù) 什么作出 ?《行政處罰法》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理局《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》對(duì)此雖沒(méi)有 明確的規(guī)定 , 但《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù) 若干問(wèn)題的規(guī)定》第 60 條對(duì)此作出了相關(guān)的規(guī)定 : “下列證據(jù)不能作為認(rèn)定被訴具體行政行為合法的 依據(jù) : …… 二 被告在行政程序中非法剝奪公民 、法人或者其他組織依法享有的陳述 、申辯或者 聽(tīng)證權(quán)利所采用的證據(jù) ; ……”。最高人民法院行 政審判庭編著的《最高人民法院 < 關(guān)于行政訴訟證 據(jù)若干問(wèn)題的規(guī)定 > 釋義與適用》一書(shū)對(duì)上述規(guī)定 作出了解釋 , 其基本含義 : 一是當(dāng)事人依法享有的 陳述 、申辯權(quán)或者聽(tīng)證權(quán)被行政機(jī)關(guān)非法剝奪 ; 二 是未依法進(jìn)行陳述 、申辯或者聽(tīng)證的證據(jù)被行政機(jī) 關(guān)作為事實(shí)依據(jù)采用[1] 。
筆者認(rèn)為 , 最高人民法院 之所以在司法解釋中確定這一規(guī)則 , 目的在于對(duì)行 政的控制能夠使事后司法審查轉(zhuǎn)化為事先或事中控 制 , 它具有重大的社會(huì)意義 。聽(tīng)證要制作筆錄 , 形成聽(tīng)證記錄 。聽(tīng)證記錄是 對(duì)聽(tīng)證過(guò)程中行政機(jī)關(guān)和當(dāng)事人的陳述 、舉證質(zhì) 證 、處罰理由和依據(jù)的申辯 、處罰內(nèi)容的申辯等全 面 、客觀(guān)的記載 , 它是行政機(jī)關(guān)作出裁決的依據(jù) 。 行政機(jī)關(guān)必須依據(jù)聽(tīng)證記錄作出裁決是當(dāng)今國(guó)際上 通行的法律原則 。因此 , 聽(tīng)證過(guò)程中形成的聽(tīng)證記 錄是具有法律意義的文件 , 是對(duì)行政機(jī)關(guān)裁決權(quán)的
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